深圳二類器械經營備案是法律依據器械監(jiān)督管理條例第三十條，相關條件從事器械經營活動，應當有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。

　　二類器械經營備案申請材料要求：

　　1.第二類器械經營備案表

　　2.營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件

　　3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、或者職稱證明復印件

　　4.組織機構與部門設置說明

　　5.經營范圍、經營方式說明;

　　6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;

　　7.經營設施、設備目錄;

　　8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

　　9.經辦人授權證明。

　　辦理流程圖

　　1、現場遞交材料;

　　2、確認受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);

　　3、審批;

　　4、辦結打證

從事第二類醫(yī)療器械經營的，經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫第二類醫(yī)療器械經營備案表，并提交以下資料：

1.營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件.（如果公司還未注冊就先走公司注冊流程，辦好公司執(zhí)照后再辦二類醫(yī)療器械經營備案憑證即可）
2.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件.(條件不滿足，沒關系，找----V----AAA企策貓工商服務-----
3.組織機構與部門設置說明.（如果沒有，請聯系我們）
4.經營范圍、經營方式說明.（如果沒有，請聯系我們）
5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件.（如果沒有，請聯系我們）
6.經營設施、設備目錄.
7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄.
8.經辦人授權證明.
9.其他證明材料.