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三類醫(yī)療: 醫(yī)療器械網絡銷售備案
二類醫(yī)療器械: 二類備案
二類三類許可證: 注冊+轉讓
單價: 2500.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 08:32
最后更新: 2023-11-24 08:32
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詳細說明

了解醫(yī)療器械三類經營許可證的概念非常重要。根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的規(guī)定,醫(yī)療器械三類經營許可證是指用于醫(yī)療器械生產或銷售的許可證。醫(yī)療器械經營者需要通過相應的審批程序,符合相關法律法規(guī)的要求,才能取得該許可證。

在辦理醫(yī)療器械三類經營許可證時,需要進行以下幾個步驟:

00001. 

完善申請材料:根據相關規(guī)定,醫(yī)療器械經營者需要準備并提交一系列材料,包括企業(yè)的申請表、法人營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械產品注冊證書、產品質量標準、生產和銷售質量管理規(guī)范等。

 

(二)、到質監(jiān)局辦理組織機構代碼證,

(三)、后列國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號,網上申報。

(四)、網上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加"為必高項,

1、營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件

2、法定代表人,企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或書職稱證明復印件

3、組織機構與部門設 說明

4、經營范圍、經營方式說明

5、經營湯所、庫房地址的地理位一圖,平面圖、房屋產規(guī)證明文件或者租售協(xié)議(附房屋產權證明文件)復印件


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